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上海医药(02607.HK):替米沙坦氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价

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格隆汇1月11日丨上海医药(601607)(02607.HK)发布公告,近日,上海医药控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦氢氯噻嗪片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00007),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

替米沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压,由Boehringer Ingelheim研发,最早于2000年在美国上市。2022年12月,常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币866万元。

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